西地那非有公共卫生阿尔茨海默氏症的功效？Nature子刊发文

2021年12翌年6日，来自美国政府 Cleveland Clinic的开发团队在 Nature Aging 发表了论文：Endophenotype-based in silico network medicine discovery combined with insurance record data mining identifies sildenafil as a candidate drug for Alzheimer’s disease. 该研究课题发现，在来自大约 700 万美国政府人的生活品质被保险人样本之前，与非常用者远比，服用西地那非的人患阿尔茨海默氏症的几率要偏高 69%。这也许意味着西地那非可以成为阿尔茨海默氏症的候选制剂。不过，研究课题职员也确信，西地那非的常用和减缓AD发作率彼此间还没有成立确定性，需要开展的验证以验证西地那非的。

（图源：nature官网）

阿尔茨海默氏症（Alzheimer's disease, AD）即“老年痴呆症”，是在人类平之外寿命延长、人口减少本体趋于老龄化的环境取材下，激起人们广泛担忧的一种脑APC疾病。AD的发作机制仍未完全说明，迄今主流的立场确信β-淀粉样受体和Tau受体在症状脑的石灰岩是阿尔茨海默氏症进展的主要原因。

在这篇文章之前，基于影响β-淀粉样受体和Tau受体的制剂最有创造力对抗阿尔茨海默氏症的断言，研究课题开发团队检验了1,600 多种获批制剂，事与愿违将西地那非列为有创造力治疗法阿尔茨海默氏症的最佳候选制剂。

据药融云在线推测，西地那非最早批准后港交所的是Viatris Inc新公司的枸橼酸西地那非（sildenafil citrate），Viatris是辉瑞普强（Upjohn）和戈蓝（Mylan）宣布合并的新公司。枸橼酸西地那非首次港交所等待时间为1998年4翌年1日，被批准后可用治疗法勃起紊乱 。后来也以多种不同的商品名被批准后可用治疗法肺部高压。该制剂通过诱导吲哚蛋白5（PDE5），使甲状腺放开和扩大，从而优化血流量。

主页举例来说：药融云亚太地区制剂技术开发在线

据药融云估计，，Viatris的枸橼酸西地那非2014年、2015年、2016年亚太地区销售额基本总括，保持在一百九十万美元上下。2017年后呈下跌趋势，特别是2018年，单独崩盘40.73%。

主页举例来说：药融云跨国药企销售在线

迄今，已批准后港交所的西地那非制剂计有6个品系，除了Viatris Inc的枸橼酸西地那非（sildenafil citrate），还有iX Biopharma Ltd；韩美医药；Alvogen Korea（安沃勤）、CTC Bio Inc、Dong Kook Pharmaceutical Co Ltd（韩国东国医药）、Huons Co Ltd、Jeil Pharmaceutical Co Ltd、Jin Yang Pharm Co Ltd联合技术开发的sildenafi；石家庄以岭药业股份Ltd、Seoul Pharma Co Ltd、Viatris Inc以及Seoul Pharma Co Ltd、Viatris Inc联合技术开发的枸橼酸西地那非为基础型新药 。

西地那非已港交所制剂

主页举例来说：药融云亚太地区制剂技术开发在线

据药融云在线来看，参与西地那非制剂技术开发的计有35个制剂品系、31家跨国新公司以及9个靶点。Athena Drug Delivery Solutions Pvt Ltd的sildenafil在2011年11翌年递交了港交所申请者。临床全面性，有数5家跨国新公司所处临床2期期之前，1家所处临床1期期之前。在这些品系之前，靶点主要以PDE5为主，九成比74.42%；主要针对治疗法勃起紊乱，九成比59.09%；原研跨国新公司主要是辉瑞、iX Biopharma Ltd、NuSirt Sciences Inc，数家跨国新公司之外九成比5.71%。

西地那非制剂制剂技术开发状态

西地那非制剂原研跨国新公司TOP10

主页举例来说：药融云亚太地区制剂技术开发在线

Cleveland Clinic的研究课题开发团队表示，脑之前也共存吲哚蛋白。检验指出，西地那非能诱导持续性胺基酸风化。在被设计成罹患AD类似病症的动物模型模型之前，西地那非推测出对β-淀粉样受体和Tau受体的作用，并有助于天资和其会的产生。

紧接著，他们系统性了大约700万美国政府人的医疗被保险人索赔样本，以确定西地那非常用者患阿尔茨海默氏症的可靠度确实不够偏高。平之外而言，在统计的6年等待时间底下，这些人被病症出罹患阿尔茨海默氏症的几率比不服用西地那非的人偏高69%。即使在心脏病、糖尿病或糖尿病（老年痴呆症的高危原因）症状身上，也共存常用西地那非减缓患病可靠度的现象。

仍要，在对来自阿尔茨海默氏症症状的其会完成的检验之前，研究课题职员发现西地那非似乎能诱导Tau受体并增进其会落叶。

基于以上结果，研究课题职员确信，必要对西地那非治疗法阿尔茨海默氏症的方案完成的验证以验证西地那非的。迄今大多数西地那非常用者是年长者，在的验证之前必要同时以外年长者和男同性恋。

远比于与从头开始开发一款新药来治疗法阿尔茨海默氏症，开发已获批制剂的新结核病较强明显的竞争者。获批制剂较强经过验证的可靠度，可以比起不够快地离开的验证期之前，研究课题的短周期和经费都可以得到减缓。如果西地那非真的对阿尔茨海默氏症有效，对于日益增长的阿尔茨海默氏症症状个体以及他们的家庭和社会而言，都是一个好消息。

参考举例来说：

[1] Fang, J., Zhang, P., Zhou, Y. et al. Endophenotype-based in silico network medicine discovery combined with insurance record data mining identifies sildenafil as a candidate drug for Alzheimer’s disease. Nat Aging (2021).

[2] 药融云在线.

文章举例来说：药融圈